Kezdődhet a magyar koronavírus elleni gyógyszer klinikai vizsgálata

Hétfőre várja a Richter az engedélyt.

A Richter által legyártott koronavírus elleni készítmény még az engedélyeztetési eljárás előtt áll; a klinikai vizsgálatok hétfőn kezdődhetnek – értesült szombaton az Index azután, hogy az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (OGYÉI) megérkezett a hazai gyógyszergyártó kérelme.

Szentiványi Mátyás, az OGYÉI főigazgatója a portálnak hangsúlyozta: a gyógyszer lakossági forgalomban még nem elérhető, majd csak a klinikai vizsgálat keretében, és azokban a kórházakban, ahova az engedélyt megkérték.

A főigazgató elmondta azt is, hogy a Richter korábban felvette már velük a kapcsolatot, és az OGYÉI minden rendelkezésre álló módon, például tudományos tanácsadással segítette a fejlesztést. A hatóság eddig összesen már 8 vizsgálatot engedélyezett a hatóság. – Nagy dolog, hogy végre Magyarországon is rendelkezésre áll ez a készítmény, hazai gyártó termékeként – tette hozzá.

Az Index számolt be róla korábban, hogy a Richter gőzerővel gyártja Magyarországon a koronavírus elleni egyik leghatékonyabb gyógyszert: a súlyos stádiumban lévő COVID-betegek kezelésre jelenleg leghatékonyabbnak bizonyuló remdesivir hatóanyag szintézisét. Az ezzel a hatóanyaggal eddig előállított gyógyszerek körülbelül 3000 kórházi beteg kezelését teszik lehetővé.

A remdesivir hatóanyagú készítmény volt az első, COVID–19-re engedélyezett gyógyszer, amely megkapta az Európai Bizottságtól a forgalomba hozatali engedélyt. Szentiványi Mátyás hozzátette: Magyarországon az engedélyezés során prioritást élveznek ezek a készítmények.