Hat makkegészséges páciens vállalkozott arra, hogy aláveti magát egy új fájdalomcsillapító bevezetési eljárásának. Egyiküket kómás állapotban szállították kórházba, az orvosok életmentéssel próbálkoznak, de délutánra agyhalál állapotába került a beteg, így csekély az esély életben tartására. A másik öt páciens állapota is súlyos, életveszélyes.
A portugál Bial cég által kifejlesztett gyógyszer a klinikai vizsgálat első szakaszában volt, vagyis amikor a hatóanyagot - a sikeres állatkísérletek elvégzését követően - egészséges önkénteseken tesztelik közvetlen orvosi felügyelet alatt. Ebben a fázisban a hatóanyagot általában nagyon alacsony dózisban kapják a kísérleti alanyok, jóval kisebb mennyiségben, mint ami később a gyógyszerbe kerül. A francia egészségügyi tárca nem számolt be további részletekről, így arról sem, hogy pontosan milyen gyógyszer teszteléséről volt szó. Egy névtelenül nyilatkozó bennfentes forrás szerint egy kannabinoid tartalmú fájdalomcsillapítót vizsgáltak, de ezt a jelentést a minisztérium cáfolta.
Marisol Touraine egészségügyi miniszter péntek délután Rennes-be utazott és ott azt a tájékoztatást adta, hogy kilencven önkéntes vett részt a molekula különböző dózisú tesztelésén. Azt is elmondta, hogy még soha nem történt hasonló eset Franciaországban. "Nincsen tudomásom semmilyen hasonló esetről" - hangsúlyozta a miniszter, aki elárulta, hogy a tesztelt gyógyszer elsősorban szorongás és hangulatzavarok kezelésre szolgál. A molekulát előzetesen állatokon, köztük csimpánzokon is tesztelték.
Pierre-Gilles Edan, a rennes-i egyetemi kórház neurológiai központjának vezetője elmondta: az öt betegből négyen "különböző súlyosságú neurológiai zavarokkal" küzdenek, közülük három esetében fennáll annak a veszélye, hogy "visszafordíthatatlan" károsodást szenvedettek. Az ötödik embernél nem jelentkeztek tünetek, őt megfigyelés alatt tartják a kórházban.
Az első betegnél az orvos azt gondolta, hogy agyi érkatasztrófa, azaz szélütés történt. "A beteg állapota nagyon gyorsan romlott és mára beállt az agyhalál" - mondta Pierre-Gilles Edan. A baleset oka (a tesztelt molekula pontos összetétele és adagja) egyelőre nem ismert.
A francia igazságszolgáltatás „szándéktalan károkozás gyanújával” indított nyomozást, medicinák alkalmazásáért. A közlemény nem tett említést arról, pontosan milyen készítményről van szó. A francia egészségügyi minisztériumot csütörtökön este tájékoztatták a drámáról. Marisol Touraine egészségügyi miniszter asszony pénteken Rennes-be utazott a klinikára, hogy a helyszínen maga vezesse a vizsgálatot.
A Biotrial magánvállalkozás mintegy két évtizede foglalkozik új gyógyszerek tesztelésével. Évi 35 millió euró értékben főként export megrendeléseket teljesít, 90 százalékban angol, belga, amerikai és kanadai cégeknek. A mostani teszteléssel egy európai vállalkozás bízta meg az intézményt.
Legutóbb Nagy-Britanniában történt hasonló eset 2006-ban, amikor egy szklerózis multiplex elleni hatóanyagot teszteltek. Öt perccel a szer bevétele után nyolc férfiból hatnak súlyosan reagált a szervezete. Néhány órával később az orvosok többféle szervi elégtelenséget állapítottak meg náluk. A betegek napokig életveszélyes állapotban voltak, egyikük három hétig feküdt kómában.