A sürgősséggel engedélyezett vakcinákért, például a Magyarországra behozott kínai és orosz oltóanyagért nem a gyógyszergyártó, hanem az érintett kormány visel felelősséget - nyilatkozta Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke. A német politikus megerősítette, hogy Brüsszelben egyetlen döntés sem született a huszonhét uniós vezető tudta nélkül, a tagállamok a vakcinagyártókkal folytatott tárgyalások minden részletéről tudnak. Von der Leyen elismerte, hogy történtek hibák, amelyekért bizottsági elnökként teljes felelősséget vállal. Ugyanakkor leszögezte: helyes volt közös európai stratégiát kidolgozni, és mostantól az oltóanyag gyártás és ellátás biztosítására biztosítására is jobban odafigyelnek.
“Európában csak hatásos és biztonságos vakcinákat forgalmazunk. Minden gyártó maga dönti el, hogy kérvényezi-e az ideiglenes engedélyt az Európai Gyógyszerügynökségnél. Számunkra ez a piacra jutás előfeltétele. Olyan készítményeket akarunk, amelyeket alaposan bevizsgáltak, amelyekről pontosan tudni lehet minden adatot és azt is, hogy milyen klinikai vizsgálatokat végeztek el velük. Egyébként ez nem csak az EMA szabvány eljárása, hanem például az amerikai gyógyszerhatóságé is. Ha a kínai, az orosz vagy bármely más oltóanyag gyártója benyújtja az európai engedélyezési eljárás iránti kérelmet - amit mostanáig egyikük sem tett meg -, akkor ki kell nyitniuk a könyveiket, átadniuk az adataikat, és ugyanolyan átláthatóságot biztosítaniuk, mint a többieknek. Csakis így lehet európai jóváhagyást szerezni."
- válaszolta Ursula von der Leyen lapunk kérdésére, hogy a kínai és az orosz vakcina magyarországi vásárlását az egységes európai stratégia kudarcának tartja-e. Mint köztudott, az EMA által jóváhagyott oltóanyagért a gyártó viseli a felelősséget.
Egyes tagállami vezetők Brüsszelnek szegezett bírálataira reagálva a bizottsági elnök aláhúzta: az állam- és kormányfők túlnyomó többsége határozottan és nyilvánosan támogatja a közös erőfeszítéseket. Tavaly június óta az EU27-ek és az Európai Bizottság képviselőiből álló irányítóbizottság koordinálja a járvánnyal, a beszerzésekkel kapcsolatos stratégiát, és egyetlen döntés sem született konszenzus nélkül. “Az irányítóbizottság havonta ötször-hétszer ülésezik, a résztvevők a gyógyszergyártókkal folytatott megbeszélések és megállapodások minden egyes lépéséről tudnak. A tagországok kisebb csoportja még a tárgyalásokon is részt vett. Ez egy teljesen átlátható folyamat” - fejtette ki.
A bizottsági elnök méltatta a közös európai oltóanyagbeszerzést, amelyről szerinte viszonylag gyorsan határoztak az EU-s döntéshozatal általános sebességéhez képest. “El sem tudom képzelni, mi történt volna, ha három-négy tagállam vakcinához jutott volna, a többiek meg nem. Mi történt volna az egységes piaccal, ha az egyik ország jó korán beoltja a teljes lakosságát és ennek nyomán sikerül felpörgetnie a gazdaságát, míg a szomszédja jócskán lemarad? Mi olyannyira össze vagyunk fonódva gazdaságilag is, hogy a lehető legjobb döntés volt összefogni” - hangsúlyozta.
Von der Leyen védelmébe vette az EMA lassú, két-három hétig tartó, viszont alapos és mindenre kiterjedő vizsgálatát:
Az uniós országoknál jobban teljesítő Egyesült Királyságban a sürgősségi jóváhagyás 24 óra alatt születik meg, és a vakcináért a kormánynak kell felelősséget vállalnia, nem a gyártónak. A szigetország emellett úgy döntött, hogy kivár a második oltással, ami növeli a beoltottak számát, viszont az európai hatóság nem ajánlja. A szintén jó példaként emlegetett Izrael pedig azért tart előrébb, mert egyrészt kiváló a digitális infrastruktúrája, másrészt az általa kötött megállapodások előírják, hogy a betegek adatait továbbítani kell a gyógyszercégeknek. “Ilyet mi nem teszünk Európában” - húzta alá a bizottsági elnök.
Visszatekintve az elmúlt hónapokra von der Leyen elismerte: eleinte túl nagy hangsúlyt helyeztek arra, lesz-e oltóanyag a koronavírus ellen, és kevésbé arra, hogy lesz-e belőle elegendő. “Gondolnunk kellett volna a tömeggyártás és az ellátási lánc fontosságára is. Alábecsültük a folyamat bonyolultságát, hiszen az oltások megkezdése nem azt jelenti, hogy onnantól minden simán és gond nélkül történik. Ha újra kezdhetnénk, akkor megmagyaráznánk az embereknek, hogy lesznek késések, visszaesések, hogy az oltási kampány eltart egy ideig. És persze tanultunk a gyógyszergyártókkal kötött vitáinkból is” - fejtette ki.
Az Európai Bizottság a tagállamok képviseletében most már arról is tárgyal a gyógyszeripar képviselőivel, hogyan kell felkészülni a Covid-19 újabb mutációinak a megjelenésére, a második generációs vakcinák kifejlesztésére, hogyan bővítsék a gyártókapacitásokat. Az első negyedévben 100 millió, a második negyedévben - a legkonzervatívabb számítások szerint is - legalább 300 millió adag koronavírus elleni oltóanyag fog érkezni Európába.
- így reagált von der Leyen a vakcinák kiviteli korlátozásáról született múltheti döntéssel kapcsolatos bírálatokra. A brüsszeli testület kénytelen volt az utolsó utáni pillanatban módosítani a jogszabályt, mert annak alkalmazása sértette az Egyesült Királyság és az Európai Unió között megkötött megállapodást. Az elnök azt mondta, hogy sajnálja a történteket, de az a lényeg, hogy a hibát kijavították és végül jó döntést hoztak.
