Előfizetés

Bevásárolna az orosz vakcinából Bajorország

MTI-Népszava
Publikálás dátuma
2021.04.07. 19:42
Képünk illusztráció.
Fotó: Shutterstock
Persze csak akkor, ha az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezi.
Milliós nagyságrendben vásárolhat az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) ellen Oroszországban kifejlesztett Szputnyik V vakcinából Bajorország, amennyiben azt engedélyezi az Európai Unió

- jelentette be szerdán a német tartomány miniszterelnöke az MTI szerint.

Markus Söder a tartományi kormány ülése után elmondta, hogy Klaus Holetschek egészségügyi miniszter szerdán aláír egy előszerződést 2,5 millió adag Szputnyik V vakcina megvásárlásáról. A szerződő partner egy vállalkozás a bajorországi Illertissen településről - tette hozzá, utalva az R-Pharm nevű gyógyszeripari társaságra, amely a tervei szerint egy 30 millió eurós beruházással elindítja az orosz fejlesztésű oltóanyag importját és vállalja a gyártási tételek úgynevezett végfelszabadítását, azaz a forgalomba hozatalt megelőző hivatalos ellenőrzést. Markus Söder elmondta, hogy valószínűleg júliusban kezdhetnek oltani Bajorországban az orosz vakcinával. Ugyanakkor kiemelte, hogy a vásárlásról szóló végleges szerződés megkötésének feltétele az európai uniós engedély a Szputnyik V közösségi forgalmazásához. Németországban nemcsak a bajor tartományi kormány, hanem számos további tartomány vezetése és a szövetségi kormány is támogatja a Szputnyik V EU-s alkalmazását. Így az Európai Gyógyszerügynökségnél (EMA) indított engedélyeztetési eljárásban az oltóanyagokért felelős német szövetségi szakhatóság, a Paul Ehrlich intézet (PEI) vállalta el az úgynevezett raportőri szerepet.
Ez azt jelenti, hogy német vezetéssel folytatják a fejlesztők által benyújtott adatok értékelését, elemzését. Ugyanakkor Bajorország az oltóanyag vásárlásáról szóló előszerződéssel szakít az eddigi németországi gyakorlattal, miszerint a vakcina beszerzéséről a szövetségi kormány gondoskodik, a tartományok feladata pedig az oltások beadásának megszervezése. Németországban egyelőre a Pfizer/BioNTech-, az AstraZeneca- és a Moderna-féle vakcinával igyekeznek elérni a SARS-CoV-2 által okozott betegséggel (Covid-19) szembeni közösségi immunitást. A szövetségi kormány legutóbbi adatai szerint keddig a lakosság 5,6 százaléka - 4 633 839 ember - kapta meg mindkét adagot valamelyikből. Legalább egy adagot 10 793 677 ember kapott, ez a lakosság 13 százaléka.

EMA: van összefüggés a vérrögképződéses esetek és az AstraZeneca között

Halmai Katalin (Brüsszel)
Publikálás dátuma
2021.04.07. 19:03

Fotó: MATTHIAS BEIN / DPA / AFP
A vakcina előnyei azonban továbbra is felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait - közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerdán.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerint van összefüggés a nagyon ritkán kialakuló vérrögképződés és az AstraZeneca által gyártott Covid-19 ellenes oltóanyag között. Ugyanakkor az EU gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő hivatal nem változtatott eddigi iránymutatásain, és továbbra is kitart amellett, hogy a vakcina előnyei felülmúlják a lehetséges kockázatait. Az EMA nem adott ki ajánlást a készítmény használatának korlátozására sem. Emer Cooke ügyvezető igazgató ugyanakkor bejelentette, hogy tovább vizsgálják az Európában engedélyezett oltóanyagok biztonságosságát és hatékonyságát a folyamatosan beérkező adatok alapján, és ha szükséges, újabb javaslatokat tesznek. Az uniós országok egészségügyi miniszterei szerda esti virtuális tanácskozáson egyeztettek a további lépésekről. Az európai gyógyszerhatóság 62 agyi vénás trombózisos és 24 zsigeri vénás trombózisos esetet vizsgált, amelyek közül 18 végződött halállal. A megbetegedés főleg 60 év alatti nők körében jelentkezett az oltást követő két hétben. Az EMA szerint egyelőre kevés adat áll rendelkezésre annak a megállapításához, hogy a ritka mellékhatások pontosan mely korcsoportokat és betegeket veszélyeztetnek a leginkább. Márciusban összesen 16 európai ország vezetett be kisebb-nagyobb korlátozásokat az AstraZeneca használatára a rendkívül ritkán előforduló vérrögképződés miatt. Az EMA március végén közzétett kedvező véleményét követően a tagállamok zöme feloldotta a szigorítást. Ekkor a hatóság azt állította, hogy nem lát bizonyítható összefüggést a vakcina és a véralvadássál kapcsolatos, kisszámú eset között. Azóta újabb trombózisos esetek történtek, amelyek ismét óvatosságra intették a védőoltás alkalmazóit. Az Európai Gyógyszerügynökség ajánlásával szemben szerdán a brit gyógyszerhatóság arra figyelmeztetett, hogy a szigetországban fel kell függeszteni az AstraZeneca készítményének a használatát a 18-29 éves korosztály számára.
Az EMA a jövő héten vizsgálatot kezd annak megállapítására, hogy az orosz Szputnyik V vakcina klinikai tesztvizsgálatai megfeleltek-e a nemzetközileg elfogadott etikai és tudományos előírásoknak. Emer Cooke ügyvezető igazgató megerősítette a Financial Times című brit lap információit, amelyek szerint a hatóság annak kíván a helyszínen utánajárni, hogy az oltóanyag biztonságosságát és hatásosságát mérő oroszországi vizsgálatok összhangban voltak és vannak-e a „helyes klinikai gyakorlat” normáival. Ezek olyan nemzetközileg elfogadott követelmények, amelyeknek betartása biztosítja, hogy a klinikai vizsgálatba bevont személyek jogai, biztonsága és jóléte megfelelő védelemben részesül, és hogy a vizsgálat megfelelő adatokat szolgáltat. Az oroszok állítása szerint a vakcina klinikai tesztelését egy állami laboratóriumban végezték, és a vizsgálatokban katonák, valamint állami alkalmazottak vettek részt. A Reuters hírügynökség arról írt, hogy néhány résztvevő azt állította: a felettese nyomására jelentkezett. Kirill Dmitrijev, a Szputnyik V fejlesztését finanszírozó állami vagyonalap vezetője cáfolta, hogy kényszert alkalmaztak volna, szerinte senkire nem gyakoroltak nyomást, az oltóanyag bevizsgálása során tiszteletben tartottak minden nemzetközi előírást. Azt állította, hogy nincs tudomása az EMA aggodalmairól, a “kiszivárogtatás” pedig csak azt a célt szolgálja, hogy “aláássa” az európai engedélyezési folyamatot. Az Európai Gyógyszerügynökség jelenleg tanulmányozza a Szputnyik V vakcinát, és a jóváhagyását attól teszi függővé, hogy az elvégzett klinikai vizsgálatok megfeleltek-e a “helyes klinikai gyakorlat” nemzetközi szabványainak. Az EMA illetékese azt nyilatkozta a brit lapnak, hogy amennyiben az aggodalmaik beigazolódnak, további ellenőrzésekre lesz szükség, de részletekkel nem szolgált. Ettől függetlenül kerül sor az európai hatóság szakértőinek jövő hónapra tervezett oroszországi gyárlátogatására, amit azonban néhány nappal elhalasztottak. A vendéglátók ugyanis nem tudnak egyszerre annyi külföldi ellenőrt fogadni, mint ahányan meg akarják látogatni a vakcinát előállító üzemet. Kirill Dmitrijev szerint elsőbbséget adnak azoknak, akik már kötelezettséget vállaltak, hogy vásárolnak az oltóanyagból, és az Európai Bizottság nincs ezek között. Az Európai Unió országai közül eddig Magyarország és Szlovákia vásárolt az orosz vakcinából. A két ország vészhelyzeti eljárás keretében döntött az EU-ban még nem engedélyezett készítmény beszerzéséről. Időközben Szlovákiában is problémák merültek fel a Szputnyik V használatával kapcsolatban. Kiderült, hogy a leszállított készítmény nem azonos azzal, amiről a brit Lancet folyóirat azt állította, hogy 90 százalék fölötti a hatékonysága. Az ország 200 ezer adag Szputnyikot vásárolt, de egyelőre nem oltanak vele. A Dennik N című lap szerint további dokumentációra várnak a gyártótól, az egészségügyi miniszter a szlovák gyógyszerhatóság ajánlásainak fényében dönt majd a vakcina további sorsáról, várhatóan a jövő héten.

Merkel újabb lezárást sürget

MTI
Publikálás dátuma
2021.04.07. 15:51

Fotó: MARKUS SCHOLZ / AFP
Rövid, de szigorú, és tartományokon átívelően egységes zárlat szükséges az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) harmadik fertőzéshullámának megfékezéséhez a kancellár szerint - mondta a szövetségi kormány helyettes szóvivője szerdán Berlinben.
Ulrike Demmer a járványügyi szabályok alakításáról folytatott politikai viták kormányfői megítéléséről elmondta, hogy a kancellár szerint a SARS-CoV-2 járványának állását mutató szakmai, tudományos adatok alapján helyes minden törekvés, amely a szabályok szigorítása és egy rövid, országosan egységes zárlat felé mutat. A napi új regisztrált fertőződések számának alakulása a húsvéti ünnepnapok torzító hatása miatt nem ad pontos képet, a SARS-CoV-2 okozta betegség (Covid-19) miatt intenzív kórházi ápolásra szorulók számának növekedése viszont világosan mutatja, hogy gondoskodni kell a járvány lassításáról - fejtette ki a helyettes kormányszóvivő. Hozzátette: az a legfontosabb, hogy stabilan 100 alatt legyen az úgynevezett hétnapi fertőzésgyakoriság, vagyis az előző hét napon regisztrált fertőződések százezer lakosra vetített száma. A kancellár szerint országosan egységes előírásokra van szükséges, és a tartományonként széttartó szabályozás nem járul hozzá a járványhelyzet javításához. Ugyancsak rövid - legfeljebb néhány hetes -, és országos zárlatot sürgetett szerdán Markus Söder bajor miniszterelnök, aki a tartományi kormány ülése után tartott müncheni tájékoztatóján kiemelte: megfontolandó, hogy egy szövetségi szintű törvénnyel biztosítsák a szabályozási egységet az úgynevezett vészfékrendszer alkalmazásának ügyében. A vészfékrendszer lényege, hogy vissza kell állítani a második hullám enyhülése révén március elején felfüggesztett korlátozásokat, és újabb szigorításokat is be kell vezetni azokban a tartományokban, járásokban vagy városokban, amelyekben tartósan - egymás után három nap - száz fölött van a hétnapi fertőzésgyakoriság. Ez a mutató a húsvét előtti utolsó napon, április 1-jén országos szinten 134,2 volt, és a legtöbb tartományban is meghaladta a százas határértéket, de a korlátozásokat nem mindenütt állították vissza és szigorították meg, ami politikai vitákhoz vezetett. A szövetségi kormány vezetői és a tartományi kormányok vezetőit összefogó miniszterelnöki konferencia (MPK) következő járványügyi tanácskozását április 12-re tervezik. A széttartó szabályozás körüli viták miatt több tartományi kormányfő a tanácskozás előrehozását javasolta. Az intenzív és baleseti ellátási terület szakmai szervezetének (DIVI) szerdai összesítése szerint országszerte 4439 embert ápolnak az intenzív osztályokon a Covid-19 miatt. Ez csaknem húszszázalékos növekedés az egy héttel korábbi 3729-hez képest. A Covid-19 miatt intenzív osztályon fekvők 56 százaléka, 2478 ember szorul gépi lélegeztetésre. Országszerte 23 868 intenzív ellátási ágyat üzemeltetnek, ezek közül 3104 szabad. A vészhelyzeti tartalék, azaz a pillanatnyilag nem használt, és hét napon belül üzembe helyezhető intenzív ágyak száma 10 435 - olvasható a szervezet jelentésében. A Robert Koch országos közegészségügyi intézet (RKI) kimutatása szerdai összesítése szerint az utóbbi 24 óra alatt 9677 fertőződést szűrtek ki tesztekkel. Ez jelentős csökkenés az egy héttel korábbi 17 051-hez képest, de a húsvéti ünnepek alatt kevesebb tesztet készítettek, és nem továbbított adatokat minden egészségügyi hivatal az RKI-nek, ezért a statisztika torzíthat - figyelmeztet az intézet. A Covid-19-cel összefüggésben egy nap alatt 298 halálesetet regisztráltak. Ez számottevő növekedés az egy héttel korábbi 249-hez képest. Az új halálesetekkel 77 401-re emelkedett a járvány áldozatainak száma Németországban.