Megkezdték a Ronapreve nevű koronavírus elleni gyógyszer úgynevezett monoklonális antitest kombináció forgalomba hozatali engedély iránti kérelmének az értékelését – jelentette be honlapján az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).
Mint írták a dokumentumot a németországi Roche Registration GmbH nyújtotta be az amerikai Regeneron Pharmaceuticals Inc. nevű vállalattal közösen kifejlesztett gyógyszerére. A medicina a Covid-19 kezelésére és megelőzésre szolgál felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél, akik nem igényelnek kiegészítő oxigénterápiát, és akiknél fokozott a súlyosbodás veszélye.
Hozzátették, az EMA két hónapon belül véleményt nyilváníthat a benyújtott adatok megbízhatóságáról. Ilyen rövid határidő csak azért lehetséges, mert az EMA humángyógyászati bizottsága (CHMP) már felülvizsgálta a gyógyszerre vonatkozó adatokat. A gyógyszer hatékonyságát vizsgálták egy diagnosztizált Covid-19-ben szenvedő betegen is.
(Képünkön az amerikai Florida államban már működő monoklonális antitestkezelő sátor)
