FDA;Esmya;Richter-gyógyszer;

2018-03-02 06:24:00

Tovább vizsgálják a Richter-gyógyszert

Az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) 2018 augusztusáig meghosszabbította a Richter készítményének, az Esmyanak (az Egyesült Államokban Allergan) hatóanyag-vizsgálatát. A leggyakrabban előforduló, szolid nőgyógyászati daganatok kezelésére szolgáló, ám Európában átmenetileg letiltott készítmény amerikai piacra kerülésének feltétele az FDA vizsgálata, majd jóváhagyása.

A Richter készítményét 2017 decemberében vizsgálni kezdte az Európai Gyógyszerügynökség, miután Esmyaval kezelt betegeknél májkárosodást tapasztaltak, és emiatt nem indíthatók vele az új kezelések. A magyar gyógyszergyártó február 26-án bejelentette: várhatóan 42 milliárd forintos értékvesztést szenved el a cég az Esmya miatt.