Hamarosan lezárulhat a Sanofi koronavírus-vakcinájának engedélyezési folyamata

Azt nem tudni, mikorra lesznek meg a végleges eredmények.

- derül ki az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közleményéből. Ez már az ötödik olyan készítmény, amelynek értékelését megkezdi az EMA, jelenleg hasonló vizsgálatokat folytat a Curevac, a Novavay, a Sinovac és Szputnyik esetében.

A Sanofi és a GSK által kifejlesztett fehérjealapú készítmény tesztjei már a végső fázis felé közelítenek. A gyártók azt remélik, hogy 2021 végéig megkapják az EMA engedélyét, amit csak az írhat felül, hogy a készítmény az elsődleges adatok szerint erős immunválaszt vált ki.

"Az EMA értékelni fogja, hogy a Vidprevtyn milyen hatékonyságú, és hogy megfelel-e a biztonságra és minőségre vonatkozó uniós előírásoknak" - közölte az EMA anélkül, hogy bármilyen részletet megosztott volna a beérkező adatokról, és a döntés várható időpontjáról.